兰州市卫生委员会发布了 "兰州市兽医研究所布鲁氏菌抗体阳性事件处理通知"。通知显示，2019 年 11 月 28 日，兰州兽医研究所发生布鲁氏菌病抗体阳性。截至 2012 年 9 月 14 日，共检测 21847 人，初步筛查 4646 人，甘肃省疾病预防控制中心确认 3245 人。

布鲁氏菌病事件 " 暴露了安全法规所涉企业的严重失职行为。根据通知，中木兰州生物制药厂在布鲁氏菌病疫苗生产过程中使用过期消毒剂，造成发酵炉废气不完全消毒，生产期间该地区的主要风向为东南风。兰州兽医研究所位于兰州中木生物制药厂的低风向，人体吸入或碰到黏液膜产生抗体阳性。

布鲁氏菌病是由侵入人体的布鲁氏菌病引起的一种传染性过敏性疾病。一旦家畜感染布鲁氏菌病，就会导致流产、不孕和关节炎。人类感染布鲁氏菌病的特点是发热、出汗、关节和肌肉疼痛等，严重影响生育甚至死亡。"中华人民共和国传染病防治法" 将其列为乙类传染病，也是 "中华人民共和国职业病防治法" 规定的由生物因素引起的职业病。一般来说，人与人之间的传播是罕见的，布鲁氏菌病患者不是其他健康的人或牲畜感染布鲁氏菌病。

兰州 " 布鲁氏菌病事件虽然被认为是偶然事件，但暴露时间较短，但事故的影响是不可避免的，暴露出的许多问题值得我们反思，特别是针对制药厂选址中需要注意的关键因素、药品生产环节的安全隐患，以及加强政府和企业对生物制药厂的全过程监督等方面，笔者提出了以下建议，希望能引起重视。

首先，根据布鲁氏菌病是由侵入人体的布鲁氏菌引起的人类 - 动物传染病的特点，从国家卫生安全体系和国家生物安全体系建立起，这种疫苗的研究、开发、生产和使用的监管机构不应仅仅是农业部，而是建议国家卫生卫生委员会和国家药品监督管理局（以下简称国家药品监督管理局）建立联合监督机制和负责机构，特别是病人的检测和治疗主要由各级卫生委员会承担。

第二，要提高工厂建设和生产监督水平。这种疫苗必须严格执行国家药品监督管理局的 GMP 管理和生产过程的全过程监督。企业必须建立风险评估体系，确保整个生产过程的科学、严谨的数据和记录，消除可能发生的事故风险和责任风险。

第三，进一步完善管理体制，规范管理流程，完善和实施安全生产责任制，不断提高生产管理水平，加强研发人员对布鲁氏菌病生物安全防治知识的科学认识培训，增强从业人员的风险防范意识。

2019 年 12 月 1 日起施行的《中华人民共和国疫苗管理法》中，虽然没有疫苗生产企业的选址规定，但在国家生物安全法草案中提到，"维护国家生物安全是其总体要求，保障人民生命健康是其根本宗旨，保护生物资源，促进生物技术健康发展，防范生物威胁是其主要任务四是疫苗属于高风险产品，建议疫苗企业选址必须坚持远离大城市等人口聚集区的原则。" 草案第一条关于 "推动构建人类命运共同体" 的表述，体现和表达了我国通过实现生物安全谋求人类和谐共生的良好愿望和主张。规范调整草案的范围分为八大类生物技术，包括预防和控制重大新发传染病病毒和疫苗，以及开发和应用抗药性产品以对微生物作出反应 "。

在国际上，对于生物安全事件，如正常动物实验过程中的人畜共患病，以及被感染动物因逃逸或废物处置不当而产生的废物处置不当，导致传染病传播的研发基地大多位于远离大城市的地方。中木兰州生物制药厂的整体搬迁项目目前已设置上限，并计划在 2020 年 12 月 31 日前将病原微生物疫苗生产车间迁出其现有场址。作者完全同意实施这一措施。